芙蓉配

本文转自微信大众号“向阳论医谈药”。

出资关键

结构性心脏病介入器械有望成为心血管器械中的立异主旋律范畴。结构性心脏病首要包含先心病、瓣膜性疾病、心肌病等，随同着介入手术的展开，该范畴器械逐步成为一个高添加、大体量、高价值的生长职业。2018年全球结构性心脏病器械商场规模90.4亿美元(其间2/3是介入器械)，估计2023年职业有望到达150.4亿美元，复合增速10.8%。

依据Frost&Sullivan数据，2018年国内心血管器械出厂商场规模约412亿元(+13%)，咱们估计其间结构性心脏病介入耗材5~10亿元左右，随同相关立异产品上市和放量，对标全球商场结构， 估计2030年国内结构性心脏病介入器械有望达168亿元，具有10年10倍以上空间。依据职业空间大、增速快、立异潜力大、方针控费影响小、竞赛格式好等5大特征，未来10年是瓣膜修正与置换以及左心耳封堵器将是极具出资潜力的立异器械赛道。

瓣膜修正与置换，从中精选好赛道、好产品、好估值。

好赛道：依据1)患者基数大、2)发达国家老龄化刚需疾病、3)美国商场获批术式、4)赛道展开周期阶段这四个要素，接下来5年的出资时机次序为：a)经皮主动脉瓣置换(TAVR)、b)经皮二尖瓣修正(TMVr)、c)经皮二尖瓣置换(TMVR)、d)经皮肺动脉瓣置换(TPVR)、e)经皮三尖瓣修正与置换(TTVR/r);

好产品：商业化潜力首要依据“临床数据优势+长时间随访数据支撑+产品易操作性+学术推行才干(是否有范畴专家背书、科室协同)+定价及医保报销状况“等要素归纳剖析，这其间临床有效性和安全性是根底。

好估值：潜在空间=患者基数*重症份额*危险份额*浸透率*出厂价格，处于生长时间的龙头能够享用20~40倍PS的估值(按净利率40%，对应PE 50~100倍)，如预期A公司下一年收入10亿元，则能够给200~400亿市值。

a)TAVR：导入完结，腾飞在即。主动脉瓣疾病高发，2019年国内主动脉瓣狭窄和主动脉瓣反流患者分别为430万和390万，其间症状性重度AS患者(约18%)是现在TAVR的首要习惯人群，跟着Sapien 3和CoreValve系列瓣膜的临床依据，现在海外TAVR已获批用于重度AS患者高中低危全人群，国内TAVR产品的中低危习惯症还需进一步临床依据。现在国内已上市TAVR产品已构成1家进口3家国产的“1+3”格式，临床研讨和商场导入阶段基本完结，跟着需求端的拉动，未来职业有望爆发式添加，估计2025年国内商场超越50亿元。

b)TMVr：MitraClip是最老练的介入产品。2019年全球二尖瓣反流患者人数为9670万人，我国为1060万人，重度MR患者如不进行医治1年内死亡率20%，医治需求火急。现在最老练介入医治术式为经皮二尖瓣缘对缘修正术，标杆产品MitraClip体系2019年收入6.65亿美元，未来有望持续添加;其他经皮二尖瓣环成形术、经皮二尖瓣人工腱索植入术相关产品仍以研制为主。

c)TMVR：终极潜力比肩TAVR。在经皮二尖瓣置换范畴，自体瓣中瓣产品Tendyne于2020年1月在欧洲上市，需要在美国获批上市才干意味着真实的老练。估计TMVR商场10年后的潜力能够比美TAVR。

d)TPVR：经皮肺动脉瓣置换产品行将放量。TPVR医治需求首要来自TOF术后的RVOT功用阑珊，Melody是全球首款获批的TPVR瓣膜 ，启明VneusP处于上市请求，凭立异规划和优异临床数据，有望在欧洲、美国展开世界临床。估计2025年国内TPVR商场7亿元。

e)TTVr/R：经皮三尖瓣修正与置换范畴开展较慢。TR患者基数较大，研制布局具有较大吸引力。修正范畴，TriClip是现在首个取得上市的三尖瓣介入产品。置换范畴，真实意义上的TTVR产品还处于临床阶段，国产宁波健世的LUX-Valve产品处于临床阶段。

封堵器花开两朵，其间先心病范畴介入医治较为老练，左心耳封堵潜力巨大。简略先心病和左心耳是介入封堵器运用的两个重要范畴。

a)简略先心病：2019年全国先心病手术量11.6万，较为老练安稳，其间外科手术占比70%，介入手术占比30%，未来先心病的介入医治占比有望缓慢提高，估计2018年先心病封堵器商场规模约4~5亿元。

b)左心耳封堵器：用于非瓣膜病房颤患者卒中防备现已不断得到循证医学证明，随同老龄化加重，房颤患病率添加，医保方针支撑，技术进步与商场推行，全球LAAC商场有望从2019年约5亿美元添加到2026年的26亿美元，复合增速23%。假定未来左心耳封堵器在国内房颤患者中峰值浸透率为5%，估计出厂价约2万元，则国内峰值空间有望超越50亿元。

出资主张：依据结构性心脏病流行病学的共性和差异，依据1)患者基数大、2)发达国家老龄化刚需疾病、3)美国商场获批术式、4)赛道展开周期阶段这等要素，精选TAVR、TMVr/R、TPVR、TTVr/R、LACC几个潜力赛道。

从标的层面，1)TAVR范畴主张重视微创心通(行将上市)、启明医疗(02500)、沛嘉医疗(09996)、佰仁医疗(688198)、乐普医疗(300003);2)TMVr/R范畴主张重视未上市公司悍宇医疗、德晋医疗、纽脉科技以及上市公司沛嘉医疗(09996)、微创心通(行将上市);3)TPVR：启明医疗(02500)、佰仁医疗(688198);4)TTVr/R范畴主张重视未上市公司宁波健世、微创心通(行将上市);5)LACC范畴主张重视乐普医疗(300003)、先健科技(01302)。

危险提示：TAVR放量不及预期、研制失利、安全性事情、方针控费、海外拓宽不及预期

(修改：李均柃)