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独角兽药明康德(603259)在A股的十五个一字涨停板狂欢刚过,港股商场也迎来了新的生物科技企业——华领医药,这也是港交所新政下,继歌礼生物之后,第二家欲在港股主板上市的生物科技企业。
据得悉,华领医药已与6月6日向港交所递交了招股说明书,请求主板上市,高盛、中信里昂为联席保荐人。
华领医药是一家我国药物开发公司,现在正致力于开发用于医治2型糖尿病的全球创始新药口服药物Dorzagliatin(或称HMS5552)。Dorzagliatin是一种葡萄糖激酶激活剂(GKA),旨在经过康复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态平衡来操控糖尿病的渐进性和退行性等特性。
简略了说,就是研制医治糖尿病的口服药物。华领医药以为,Dorzagliatin或许成为医治2型糖尿病的一线规范疗法,即能单药医治,也能作为基础医治与当时同意的抗糖尿病药物联合运用。
处理“痛点”问题
那么,华领的这个药物和商场上医治糖尿病的药物有何不同?现在,多种药物被同意用于2型糖尿病的医治,包括口服制药、抑制剂、及可打针药物。就我国商场而言,若以出售计,阿卡波糖(α-葡萄糖苷酶抑制剂)是最为广泛运用的抗糖尿病药物。
除口服药物外,二甲双胍是我国的一线疗法,DPP-4抑制剂及磺脲类为二线疗法,但随着上述药物的运用,30%-40%的2型糖尿病患者并不能保持血糖平衡,最终接受了胰岛素医治。其底子在于,用此等药物仅降低了血糖的水平,未能有用维护制作胰岛素的β细胞的损害,导致客户后期需求胰岛素的医治。
而Dorzagliatin的呈现,就是为了处理这个“痛点”,该药能防止β细胞的恶化以及感知高血糖水平,与现在同意的2型糖尿病药物构成鲜明对比。
研制进展优势
除此效果上的优势,该药在研制上的进展也快人一步,Dorzagliatin是全球首个进入III期临床实验的GKA。2013年9月,华领启动了Dorzagliatin的第Ia期临床研讨,并于6个月完结。
图:该药物I、II期研制状况
后续在我国进行了Ib、Ic期的实验,为开发美国商场做衬托,该公司还在美国做了I期交互作用研讨。2016年8月,发布了第II期单药医治实验的活跃效果,并于2018年5月宣布了第II期的完结成果。2017年7月,开端了第III期的实验。
于此一起,华领医药关于后续的研制进展做出了具体规划。该公司估计于2019年下半年发布Dorzagliatin和Dorzagliatin+二甲双胍的第III期临床实验成果,若得到正面成果后,将向我国提交Dorzagliatin作为新药的请求。而其他组合药的非临床研制成果将别离于2018年、2019年的下半年发布。
图:华领医药各药物估计研制进展
后有追兵
假如Dorzagliatin研制成功,肯定会是个香饽饽,这也能从职业的开展进程中得到验证。以2017年数据位例,胰岛素占有了我国及美国抗糖尿病药物商场的最大比例,别离为46.1%及54%。
其实从1995年至2017年间,胰岛素一向占有着糖尿病药物商场的最大比例,但随着近年来新抗糖尿病药物连续进入商场,传统抗糖尿病药物的商场比例不断削减,胰岛素市占率由1995年的68%下降至2017年的54%。而效果杰出的立异药物逐步抢占商场比例,2017年,磺脲类与格列奈类两者算计及双胍类的市占率别离为2.4%及1.0%。
但值得注意的是,世界各地的医治2型糖尿病的新药在研制中的也不少,非GKA药物中,有7大类新品牌药物,包括的候选药物高达19种,其间4种已完结第三期实验。
而GKA药物类,共有6种候选药物,其间一种已暂停实验,两种完结第二期,华领的Dorzagliatin身先士卒进入第III期,现在有抢先优势。
图:GKA类药物的研制进展状况
很多基金追捧
药物研制,需求很多本钱的投入,Dorzagliatin能有此进展优势,天然也砸进了一堆钱。从2015年至今,华领已进行过5轮融资,算计融资金额高达2.1亿美元。
表:华领医疗融资次数
其间,2018年3月份内完结了D轮,E轮,两轮融资金额为1.17亿美元。纵观华领多轮融资,不少大佬“站台”。其间,马云与蔡崇信持有的Blue Pool Capital Limited经过旗下基金Absolute Partners Master Found Limited参加了D、E轮融资,D轮花费800万美元买入71.98万股优先股,E轮投入1700万美元再次购入127.8万股,两次参投后占现在股份的3.61%。
除此之外,K11创始人郑志刚、安全立异出资基金、斯道本钱、汇桥本钱集团等本钱方均有出资华领,值得一提的是,药明康德也是该公司的股东之一,占现在股份的8.92%。
能遭到如此多本钱的追捧,也说明晰华领的确有亮光之处,也正由于有本钱的支撑,华领坚持至今,本钱关于生物制药的重要性,从华领财政也能有所表现。
粮草足够
除了行政和研制开支,华领最大的亏本就是来自以公允价值计入损益的金融负债,这是由于该公司经过可换股、可换回优先股及隶属公司的认沽期权为事务运营筹集资金,当资金运用后,便以公允价值的亏本计入金融负债。
图:华领医药近两年成绩状况
2016年,亏本为3.6亿元,2017年亏本为2.8亿,但2018年第一季度该公司便亏本了3.22亿元,这首要是由于2017年第三季度启动了第III期临床实验,所以本年一季度录得2.48亿元的公允价值亏本,也就是说,从2016年至本年一季度,华领算计亏本近10亿元,其间研制开支占25.26%。
在新药未正式获批之前,医药公司亏本很正常,重点是还有多少钱,本钱才是后续的或许。华领招股书显现,截止2018年3月31日,该公司还有6.63亿现金及现金等价物,粮草足够,能保持公司研制实验的持续推动。
图:华领医药现金流数据
Dorzagliatin与现在商场上的大部分抗糖尿病药物比较,优势显着,可处理“痛点”问题,有望推翻整个抗糖尿病药物商场,且研制进展快,粮草足够,这样的未盈余生物科技公司,港股商场会配合吗?
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